記者日前從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獨(dú)家獲悉，自去年3月新的化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革實(shí)施以來(lái)，已有539件化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng)按照新注冊(cè)分類進(jìn)行申報(bào)，其中創(chuàng)新藥291件，占53.99%。

　　目前，已經(jīng)登記的抗體藥物項(xiàng)目有84條記錄，參與企業(yè)既有老牌藥企，也有新人。抗體藥物以其靶向性強(qiáng)、特異性高等特點(diǎn)被認(rèn)為是新藥研發(fā)的方向，也已成為醫(yī)藥行業(yè)公認(rèn)的研發(fā)熱點(diǎn)和未來(lái)的“潛力股”。