8月18日，國務(wù)院副總理、國務(wù)院食品安全委員會副主任汪洋到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)調(diào)研。期間，汪洋對食藥安全監(jiān)管提出了4個(gè)創(chuàng)新要求——

 

　　創(chuàng)新監(jiān)管制度，深化“放管服”改革，促進(jìn)企業(yè)履行法定責(zé)任和義務(wù)，引導(dǎo)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;

 

　　創(chuàng)新監(jiān)管手段，重視利用信息化技術(shù)等提高監(jiān)管工作效率;

 

　　創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)部門協(xié)作，構(gòu)建公眾參與渠道和平臺，支持和引導(dǎo)輿論媒體發(fā)揮建設(shè)性監(jiān)督作用，形成食品藥品安全社會共治合力;

 

　　創(chuàng)新監(jiān)管體制，努力形成統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系，提高監(jiān)管能力。

 

　　而7月28日在廣東中山召開的“互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測及政策監(jiān)管”第四次研討會上，與會各地食藥監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)及行業(yè)專家達(dá)成了共識：互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品相關(guān)法律法規(guī)滯后，期待國家層面出臺針對新形勢的新法規(guī)及可操作的執(zhí)行細(xì)則，推進(jìn)全過程監(jiān)管。

 

　　據(jù)悉，近日CFDA向各地食藥監(jiān)管局下發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批工作調(diào)研方案》，要求其開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批工作調(diào)研，內(nèi)容包括：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)運(yùn)營現(xiàn)狀及市場需求情況;藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對互聯(lián)網(wǎng)第三方交易平臺的需求及發(fā)展方向;兩票制對第三方交易平臺的影響;A證審批下放或取消是否可行;B證、C證改為備案制后，在備案程序上有什么要求等。

 

　　我們就來梳理一下，醫(yī)藥電商給監(jiān)管帶來了哪些挑戰(zhàn)?又該如何解決呢?

 

　　醫(yī)藥電商法律法規(guī)發(fā)展歷程

 

　　2005年9月《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》

 

　　有依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);

 

　　具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);

 

　　向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)不得在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。

 

　　個(gè)別條款在實(shí)際執(zhí)行中存在困難，以致難以落實(shí)。

 

　　2014年5月《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》

 

　　開放互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥的權(quán)限;

 

　　互聯(lián)網(wǎng)售藥實(shí)行備案制，讓單體藥店參與醫(yī)藥電商市場的競爭;

 

　　可以由第三方物流進(jìn)行藥品或醫(yī)療器械的配送。

 

　　上述條款在社會上引起巨大反響，最終并未實(shí)行。

 

　　傳統(tǒng)管轄權(quán)藩籬成維權(quán)軟肋

 

　　互聯(lián)網(wǎng)直接帶來消費(fèi)模式的變化——線上購物從以淘寶為代表的B2C，到58同城的C2C，互聯(lián)網(wǎng)讓營銷無處不在。截至記者發(fā)稿時(shí)止，CFDA下發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證共7928張，此外，微信、微博等自媒體也充斥著各種藥品信息，對這些媒體目前尚缺乏有效的監(jiān)管手段。

 

　　另一方面，電商讓傳統(tǒng)管轄權(quán)藩籬成維權(quán)軟肋。企業(yè)的注冊地在A地，發(fā)貨可能在B地，訂單則流向全國各地。山東省濟(jì)南市律師朱峰表示，“我國在電子商務(wù)方面的立法相對滯后，缺少上位法，雖然工商總局有《網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)行為管理暫行辦法》，但沒有針對醫(yī)藥電商的法規(guī)。網(wǎng)購交易雙方買賣合同與現(xiàn)有的合同管轄存在不適應(yīng)的地方，一旦發(fā)生用藥糾紛，一個(gè)地方的監(jiān)管部門處理起來不容易，不同地區(qū)之間、不同行政部門之間可能出現(xiàn)配合上的問題。此外，網(wǎng)絡(luò)交易取證對監(jiān)管部門也提出新要求，網(wǎng)絡(luò)交易證據(jù)不同于傳統(tǒng)交易，對證據(jù)的識別、證據(jù)的有效性、甚至舉證責(zé)任都有其特殊性，監(jiān)管部門，尤其是基層監(jiān)管部門，處理這方面的問題較為頭疼。”

 

　　創(chuàng)新監(jiān)管眾望所歸

 

　　在監(jiān)管難、監(jiān)管趨嚴(yán)的環(huán)境下，醫(yī)藥電商迎來諸多波折的一年。德開大藥房CEO夏語感慨：“2014年《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》出臺時(shí)，不管是制定處方藥銷售正面清單還是負(fù)面清單，對行業(yè)發(fā)展都是一件好事。”在此愿景下，不少企業(yè)未雨綢繆。而這個(gè)期待隨著2016年的到來也變得微弱了。年中，第三方平臺突然收到的一紙禁令，讓行業(yè)感嘆“辛辛苦苦大半年，一朝回到解放前”。

 

　　因?yàn)楸O(jiān)管上的滯后而給行業(yè)發(fā)展來個(gè)急剎車，這顯然不是行業(yè)所期待的。111醫(yī)藥館董事長龍巖表示，希望能有穩(wěn)定、連續(xù)的政策支持行業(yè)的發(fā)展。創(chuàng)新監(jiān)管，也是醫(yī)藥電商行業(yè)最為熱切的盼望。

 

　　近日，滴滴打車合法化及北京市食藥監(jiān)管局立案調(diào)查美團(tuán)、百度外賣、餓了么3大網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺的事件在電商行業(yè)內(nèi)引起了極大關(guān)注。盡管兩者不能與網(wǎng)售藥品相提并論，但讓社會看到，在“互聯(lián)網(wǎng)+”的大藍(lán)圖下，政府應(yīng)對互聯(lián)網(wǎng)新生事物的積極態(tài)度。

 

　　規(guī)范的電商環(huán)境指日可待

 

　　第三方平臺受到政策沖擊后，如何形成有利于監(jiān)管以及消費(fèi)者安全的電商環(huán)境，電商大咖們積極獻(xiàn)言獻(xiàn)策。阿里健康天貓醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)營專家金鋒表示，經(jīng)營主體要把合作商家的資質(zhì)把握好，確保信息發(fā)布的準(zhǔn)確性，信息與實(shí)物一致。京東到家健康業(yè)務(wù)部總經(jīng)理邵清對此亦表示認(rèn)同，他同時(shí)還提出，平臺與商家之間可以通過協(xié)議明確主體責(zé)任關(guān)系，出問題能有解決的根據(jù)。北京圓心科技有限公司CEO何濤則提議，可以有一個(gè)在全國進(jìn)行配送的第三方平臺，助力醫(yī)藥電商打造閉環(huán)。

 

　　另一方面，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中心的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺目前已進(jìn)入試運(yùn)營階段，據(jù)該中心負(fù)責(zé)人吳捷介紹，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺投入運(yùn)營后，能夠?qū)ζ髽I(yè)的線上交易全過程進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管，更及時(shí)地發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)的經(jīng)營行為，保障消費(fèi)者的利益。網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺將讓醫(yī)藥電商監(jiān)管有更多的底氣。但吳捷告訴記者，要讓企業(yè)去配合其實(shí)并不容易，“100%無違規(guī)行為的企業(yè)才敢大膽地被監(jiān)管。”

 

　　一言一拍

 

　　前有法規(guī)，后有數(shù)據(jù)，乃成監(jiān)管矩陣

 

　　對于第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)被叫停一事，“倒退”的聲音在業(yè)內(nèi)時(shí)有聽聞。但監(jiān)管部門在停止試點(diǎn)的過程中，并未實(shí)行一刀切，讓企業(yè)徹底撤離第三方平臺，未來是放開還是繼續(xù)收緊引人遐想。不管如何，監(jiān)管只會朝前，那么，作為第三方平臺以及電商企業(yè)，要如何跟緊監(jiān)管的步伐?

 

　　南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人 吳捷

 

　　據(jù)我所知，第三方平臺未來將被定位為醫(yī)藥電商企業(yè)的技術(shù)支持方，借助第三方平臺成熟的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與大數(shù)據(jù)分析能力，提升行業(yè)運(yùn)營水平和安全性，加速傳統(tǒng)企業(yè)的“互聯(lián)網(wǎng)+”轉(zhuǎn)型。

 

　　對于醫(yī)藥電商企業(yè)，一方面應(yīng)提升運(yùn)營質(zhì)量，完善藥品流通的可追溯流程，協(xié)助監(jiān)管部門在需要的時(shí)候提供完整的數(shù)據(jù);另一方面要在日常運(yùn)作過程中加強(qiáng)與監(jiān)管部門的交流，使其逐步成為醫(yī)藥流通領(lǐng)域的主流渠道之一。

 

　　德開大藥房CEO 夏語

 

　　持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》(C證)的企業(yè)，肯定有線下藥店，本來就能通過有關(guān)部門對實(shí)體藥店的監(jiān)管來確保消費(fèi)者用藥安全，這類藥品監(jiān)管體系已經(jīng)比較成熟，只是換了一個(gè)渠道，并不是換了銷售主體。如果相關(guān)部門有需要，目前，正規(guī)的網(wǎng)上藥店可以開放后臺系統(tǒng)給監(jiān)管部門，配合其隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)管。對于醫(yī)藥電商企業(yè)來說，在運(yùn)營技術(shù)上和管理態(tài)度上不存在任何難點(diǎn)、障礙。

 

圖片來源：找項(xiàng)目網(wǎng)