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11月21日,從在蘇州召開的國家生物制藥發(fā)展專項工程投產(chǎn)儀式暨納微新一代單分散硅膠色譜填料和高載量離子交換、Protein A親和層析介質規(guī)模上市發(fā)布會上傳來信息,由蘇州納微科技有限公司承擔的國家發(fā)改委、財政部、工信部和國家衛(wèi)計委聯(lián)合實施的2013年蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項——“蛋白類生物藥新型工業(yè)分離純化介質產(chǎn)業(yè)化能力建設”項目,通過3年的組織實施,已達到各項建設目標,成功實現(xiàn)反相、疏水、離子交換、Protein A等多系列分離純化介質的產(chǎn)業(yè)化,建成年產(chǎn)25000升單分散聚合物層析介質的生產(chǎn)線和全球首條年產(chǎn)20噸單分散硅膠色譜填料生產(chǎn)線。
這一產(chǎn)能的建成,標志著我國具備了高性能層析介質和色譜填料的大規(guī)模生產(chǎn)能力,終結了國內(nèi)分離層析介質和色譜填料單向進口的被動局面。
作為一種高效、快速的分析檢測技術,高效液相色譜技術在生命科學、環(huán)境科學、藥物分析等領域得到廣泛應用。
制備色譜是生物制藥分離純化中最重要的技術。而硅膠色譜填料作為整個色譜技術的“心臟”,其市場卻長期被國外產(chǎn)品壟斷。納微科技歷經(jīng)10年研發(fā)攻關,開發(fā)出世界獨有的單分散(均粒)硅膠色譜填料規(guī)模化生產(chǎn)技術,不僅填補了國內(nèi)高性能球形硅膠色譜填料領域的空白,而且突破了單分散硅膠色譜填料的規(guī)模化制備難題,成功建成世界上第一條大規(guī)模生產(chǎn)單分散硅膠色譜填料生產(chǎn)線,這將極大地推動我國在該領域的跨越式發(fā)展。
離子交換、疏水和Protein A親和層析介質是蛋白和抗體藥物分離純化最重要的材料,這些材料市場長期由美國GE、日本Tosoh等少數(shù)公司壟斷。其產(chǎn)品價格昂貴,且每年同比上漲超過10%。納微科技集化學、生物和材料等交叉領域技術于一體,開發(fā)出的單分散高載量離子交換、疏水和Protein A親和層析介質,其分離純化蛋白和抗體藥物的各項性能,如載量、分辨率、機械強度、使用壽命等,都已超過國際品牌,能極大地促進我國蛋白和抗體藥物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
圖片來源:找項目網(wǎng)
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